Státní ústav pro kontrolu léčiv
-
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Keytruda v zahraničí
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Keytruda 25mg/ml, 1x4 ml, v zahraničí. Výskyt dotčené šarže v ČR nebyl zjištěn.
-
Doplnění seznamu evropských zemí nebo oblastí, jejichž návštěva je důvodem k dočasnému vyřazení z dárcovství krve pro riziko přenosu infekce virem západonilské horečky na člověka
Doporučení předsednictva Národní transfuzní komise Ministerstva zdravotnictví a Společnosti pro transfuzní lékařství ČLS JEP ze dne 12. 10. 2026 – rozšíření seznamu evropských zemí nebo oblastí, jejichž návštěva je důvodem k dočasnému vyřazení z dárcovství krve pro riziko přenosu infekce virem západonilské horečky na člověka.
-
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Xeomin
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Xeomin, 100U inj.1 v zahraničí. Výskyt dotčené šarže v ČR nebyl zjistěn.
-
EMA doporučila registraci přípravku Rasonque pro metastazující karcinom pankreatu
Postupné hodnocení urychluje posouzení léčivého přípravku za účelem řešení neuspokojené léčebné potřeby.
-
Informační dopis – Ocrevus-Doplňující informace k Informačnímu dopisu pro zdravotnické pracovníky
Doplňující informace k Informačnímu dopisu pro zdravotnické pracovníky: Výskyt případů polékového poškození jater. https://sukl.gov.cz/farmakovigilance-cs/informacni-dopisy-zdravotnickym-pracovnikum/informacni-dopis-ocrevus-okrelizumab/
-
SÚKL poskytuje doplňující informace k upozornění na riziko poškození jater pro přípravek Ocrevus
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) zaznamenal zvýšený zájem odborné i laické veřejnosti v návaznosti na nedávno zveřejněný informační dopis pro zdravotnické pracovníky týkající se rizika polékového poškození jater při léčbě přípravkem Ocrevus (okrelizumab). Informaci převzala řada médií a na SÚKL i držitele rozhodnutí o registraci se obracejí lékaři…
-
Aplikace Záchranka se propojuje s eReceptem. Při tísňovém volání můžete nově předat i ověřené zdravotní údaje
Aplikace Záchranka a Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) představují novou funkcionalitu, která propojí uživatelský profil v aplikaci Záchranka se záznamem pacienta v systému eRecept. Uživatelé, kteří si funkci dobrovolně aktivují, tak mohou při tísňovém volání předat operačnímu středisku vedle své polohy také své ověřené zdravotní informace.
-
Informační dopis – Depakine Chrono
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci léčivého přípravku Depakine Chrono, 300mg, tbl. mrl. 100.
-
Změna registrace léčivého přípravku TEKTROTYD 20 mikrogramů kit pro radiofarmakum
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky o úpravě složení kitu pro radiofarmakum, kdy původní dvoulahvičkový kit byl nahrazen jednolahvičkovým kitem u léčivého přípravku TEKTROTYD 20 mikrogramů, rad.kit.
-
Informace o zavedení nového systému přidělování DCP slotů
SÚKL informuje o zavedení nového systému přidělování DCP slotů.
-
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku tropikamid
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku tropikamid v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 21. – 22. července 2026.
-
Specifický léčebný program – sumatriptan 50 mg, tablety
Výzva zájemcům k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivý přípravek obsahující léčivou látku sumatriptan v lékové formě tablet o síle 50 mg.
-
Návrh Seznamu cen a úhrad PZLÚ k 10. 10. 2026
Seznam uvádí úplný výčet kategorizovaných a nekategorizovaných potravin pro zvláštní lékařské účely (PZLÚ) hrazených z veřejného zdravotního pojištění, včetně jejich oznámených cen výrobce či stanovených maximálních cen výrobce, výše a podmínek úhrady včetně jejich nejvyšší možné úhrady pro konečného spotřebitele spolu s výší doplatku započitatelného do…
-
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku kyselinu acetylsalicylovou
Státní ústav pro kontrolu léčiv upozorňuje držitele rozhodnutí o registraci, že v návaznosti na závěry konzultace členského státu s výborem PRAC z května 2026 týkající se změny v registraci v rámci procedury FI/H/XXXX/WS/190 mají být aktualizovány informace o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku kyselinu acetylsalicylovou (CMDh Minutes):
-
Informace o výskytu padělků léčivého přípravku Cialis
SÚKL upozorňuje na výskyt padělků léčivého přípravku Cialis, 5 mg tbl. flm. 28. Dotčená šarže nebyla dodána na český trh.
-
Informační dopis – Ocrevus (okrelizumab)
Ocrevus – nové riziko polékového poškození jater a doporučení ke sledování funkce jater před léčbou a během léčby.
-
Specifický léčebný program – salbutamol pro parenterální podání
Výzva zájemcům k předložení návrhu specifického léčebného programu na léčivé přípravky obsahující léčivou látku salbutamol v lékové formě pro parenterální podání (např. injekční roztok, koncentrát pro infuzní roztok).
-
Berodual N – stahování až z úrovně zdravotnických zařízení
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Berodual N, 0,02mg/0,05mg/dáv inj.sol.pss. 200dáv až z úrovně zdravotnických zařízení.
-
Podání webového formuláře žádosti LP/PZLÚ nebo ohlášení PZLÚ prostřednictvím NIA
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o možnosti podat v rámci agendy cenové a úhradové regulace žádosti a ohlášení prostřednictvím webového formuláře po přihlášení pomocí Národní identitní autority (NIA).
-
Změna registrace léčivého přípravku ASENTRA potahované tablety
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně vzhledu tablet a změně léčivého přípravku ASENTRA, tbl.flm.
-
Změna registrace léčivého přípravku SERTRALIN KRKA potahované tablety
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně vzhledu tablet, změně složení a změně doby použitelnosti po otevření léčivého přípravku SERTRALIN KRKA, tbl.flm.
-
Informační dopis – Zyprexa Velotab
Upozornění držitele rozhodnutí o registraci léčivých přípravků Zyprexa Velotab, 5mg por. tbl. dis. 28, Zyprexa Velotab, 10mg por. tbl. dis. 28 a Zyprexa Velotab, 15mg por. tbl. dis. 28.
-
Cannabis ind.flos Curaleaf 10g – stahování až z úrovně zdravotnických zařízení
SÚKL informuje o stažení uvedené šarže léčivé látky Cannabis ind.flos Curaleaf LC 22/1 10g (9190) až z úrovně zdravotnických zařízení.
-
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 14. – 17. září 2026
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA na svém zasedání v září 2026 doporučil ke schválení dvanáct léčivých přípravků.
-
Upozornění pro provozovatele lékáren – přeprava a případné uložení zásilek
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“) na základě zjištění z dozorové činnosti a v návaznosti na dříve zveřejněné informace k zásilkovému výdeji léčivých přípravků a k novele vyhlášky č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, připomíná provozovatelům lékáren odpovědnost za zachování jakosti léčivých přípravků při jejich přepravě a případném…
-
Informace o výskytu padělku Allergin Syrup
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Allergin Syrup, 2mg/5ml v zahraničí. Dotčená šarže nebyla dodána na český trh.
-
Seminář č. 21 – Seminář správné distribuční praxe
TÉMA: Seminář správné distribuční praxe | Datum konání: 26. 11. 2026 10:00 – 14:30 | prezenčně a on-line
-
Očkování proti chřipce: do České republiky již dorazily první dávky vakcín
Do České republiky již bylo pro letošní očkovací sezónu dodáno více než 500 tisíc dávek vakcín proti chřipce. Byly dodány standardní varianty (léčivý přípravek Influvac) i vysokodávkové vakcíny (léčivý přípravek Efluelda), určené pro očkování seniorů nad 65 let. Poskytovatelé zdravotních služeb je mohou objednávat prostřednictvím distributorů. Uskutečněné…
-
Uvedení cizojazyčné šarže přípravku ADEMPAS 2MG TBL FLM 84 do oběhu
SÚKL informuje o umožnění uvedení do oběhu cizojazyčné šarže BXCELCE LP Adempas, registrační číslo EU/1/13/907/011 v obalu, jehož údaje uvedené na obalu jsou v německém jazyce.
-
Uvedení cizojazyčné šarže přípravku ADEMPAS 2MG TBL FLM 42 do oběhu
SÚKL informuje o umožnění uvedení do oběhu cizojazyčné šarže BXCEKP2 LP Adempas, registrační číslo EU/1/13/907/010 v obalu, jehož údaje uvedené na obalu jsou v německém jazyce.