Státní ústav pro kontrolu léčiv
-
Flupentixol/melitracen (fixní kombinace) – zahájeno evropské přehodnocení
V České republice není registrován žádný léčivý přípravek obsahující tuto fixní kombinaci léčivých látek. Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje o zahájení evropského přehodnocení léčivého přípravku Deanxit obsahujícího fixní kombinaci léčivých látek flupentixol/melitracen, který je určen k léčbě deprese a úzkosti. Farmakovigilanční výbor pro posuzování…
-
Odstartovala letošní kampaň #MedSafetyWeek
Státní ústav pro kontrolu léčiv se tradičně každým rokem připojuje ke globální kampani MedSafetyWeek, vedenou Uppsala Monitoring Centre (UMC), která vyzývá, aby lidé věnovali pozornost nežádoucím účinkům léčivých přípravků a hlásili je. Poselstvím letošní globální kampaně #MedSafetyWeek, která probíhá od 2. do 8. listopadu, je „Neignorujte podezření na…
-
Farmakoterapeutické informace 11/2026
Farmakoterapeutické informace 11/2026 (pdf, 179 kB)
-
Seznam IPLP k 1. 11. 2026
Seznam individuálně připravovaných léčivých přípravků a dalších přípravků, jimž je úhrada stanovena opatřením obecné povahy.
-
Nitromint – stahování až z úrovně zdravotnických zařízení
SÚKL informuje distributory a zdravotnická zařízení o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Nitromint, 2,6mg tbl. mrl. 60 až z úrovně zdravotnických zařízení. Pacienti balení nevracejí.
-
Informační dopis – Caelyx pegylated liposomal
Informace pro provozovatele související se závadou v jakosti léčivého přípravku Caelyx pegylated liposomal, 2mg/ml inf. cnc. sol. 1X25ml.
-
Betadine – stahování až z úrovně zdravotnických zařízení
SÚKL informuje distributory a zdravotnická zařízení o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Betadine, 100 mg/g ung. 1x30 g až z úrovně zdravotnických zařízení. Pacienti balení nevracejí.
-
Upozornění pro provozovatele lékáren zajišťujících zásilkový výdej léčivých přípravků
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen Ústav) upozorňuje provozovatele lékáren na povinnost dodržovat platnou právní úpravu vztahující se k zásilkovému výdeji léčivých přípravků.
-
Mynezpli – stahování až z úrovně zdravotnických zařízení
SÚKL informuje distributory a zdravotnická zařízení o stažení uvedené šarže léčivého přípravku Mynezpli, 40mg/ml inj. sol. isp. 1x0,09ml až z úrovně zdravotnických zařízení. Pacienti balení nevracejí.
-
Mitomycin Accord – stahování až z úrovně zdravotnických zařízení
SÚKL informuje distributory a zdravotnická zařízení o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Mitomycin Accord, 20mg inj./inf./ivs. plv. sol. 5 až z úrovně zdravotnických zařízení. Pacienti balení nevracejí.
-
Seznam cen a úhrad LP k 1. 11. 2026
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s ustanovením § 39n odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů (dále jen „zákon“) zveřejňuje Seznam cen a úhrad léčivých přípravků.
-
Seznam léčiv nehrazených ze zdravotního pojištění k 1. 11. 2026
Seznam registrovaných léčivých přípravků nehrazených ze zdravotního pojištění s aktivním výskytem na trhu v období 04/2026 – 09/2026.
-
Seminář č. 22 –Sekce Cenové a úhradové regulace – Aktuální témata cenové a úhradové regulace
TÉMA: Seminář sekce Cenové a úhradové regulace [CAU] – aktuální témata | Datum konání: 03.12.2026 9:00 – 15:30
-
Hlavní body zasedání Výboru pro humánní léčivé přípravky (CHMP) 14. – 17. září 2026
Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA na svém zasedání v říjnu 2026 doporučil ke schválení šest léčivých přípravků.
-
Seznam cen a úhrad PZLÚ k 1. 11. 2026
Státní ústav pro kontrolu léčiv v souladu s ustanovením § 39zb odst. 1 zákona č. 48/1997 Sb. o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů (dále jen „zákon“) zveřejňuje Seznam cen a úhrad potravin pro zvláštní lékařské účely.
-
Portál Opendata SÚKL je dostupný na nové webové adrese
Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje uživatele o změně webové adresy portálu Opendata, který nově naleznou výhradně na adrese https://opendata.sukl.gov.cz. Změna domény souvisí s technologickou modernizací serverové infrastruktury, jejímž cílem je zajistit spolehlivý a bezpečný provoz portálu. Původní adresa https://opendata.sukl.cz již není…
-
Budoucnost zdravotnictví začíná vzděláváním. Konference ZDRAV-EDU 2026 opět spojila odborníky na vzdělávání ve zdravotnictví
Institut postgraduálního vzdělávání ve zdravotnictví a Národní centrum ošetřovatelství a nelékařských zdravotnických oborů byli společnými hlavními organizátory čtvrtého ročníku národní konference ke vzdělávání ve zdravotnictví ZDRV EDU 2026. Konference proběhla ve dnech 20. – 21. 10. a letos se poprvé konala v Hotelu ILF v Praze. Tématem letošního ročníku…
-
Dočasné omezení elektronického rozhraní SÚKL pro podávání vigilančních hlášení zdravotnických prostředků
V návaznosti na aktuální upozornění Národního úřadu pro kybernetickou a informační bezpečnost (NÚKIB) týkající se zranitelnosti PHP bude z bezpečnostních důvodů dočasně odstaveno elektronické rozhraní SÚKL pro podávání vigilančních hlášení zdravotnických prostředků. Bližší informace jsou dostupné na informačním portálu NÚKIB .
-
Informační dopis – Mycophenolic Acid Accord
Informace pro provozovatele související se závadou v jakosti léčivého přípravku Mycophenolic Acid Accord, 180mg tbl. ent. 120.
-
INVEGA – přerušení dodávek
Upozornění ohledně přerušení dodávek léčivého přípravku INVEGA ® 9MG TBL PRO 49 III (kód SÚKL 0028987).
-
Informace o výskytu padělku léčivého přípravku Dysport v zahraničí
SÚKL upozorňuje na výskyt padělku léčivého přípravku Dysport 500U v zahraničí. Výskyt dotčené šarže v ČR nebyl zjištěn.
-
Návrh Seznamu cen a úhrad LP k 20. 10. 2026
Seznam uvádí úplný výčet léčivých přípravků (LP) hrazených z veřejného zdravotního pojištění. Seznam zohledňuje rozhodnutí SÚKL a rozhodnutí Ministerstva zdravotnictví ČR nabývající právní moci do 15. 10. 2026. Stejně tak Seznam zohledňuje rozhodnutí, proti kterým bylo podáno odvolání a která jsou předběžně vykonatelná, obdobně jako v případě nabytí právní…
-
Věstník 10/2026
Obsah
-
Informace k Národní části Českého lékopisu
Rychlá revize článků Cremor leniens a Cremor leniens sine stabilisatoribus V článcích Cremor leniens (CZ 152) a Cremor leniens sine stabilisatoribus (CZ 153) bylo v odstavci Složení a postup upraveno množství Geraniové silice (CZ 066) z 0,25 ml na 0,1 g. Revize článků bude zařazena do ČL 2023 – Dopl. 2027. Z rozhodnutí Lékopisné komise lze podle…
-
Změna registrace léčivého přípravku ITOPRIDE PMCS a REFLA 50 mg potahované tablety
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně složení pomocných látek léčivého přípravku ITOPRIDE PMCS, tbl.flm. a léčivého přípravku REFLA, tbl.flm.
-
Změna registrace léčivého přípravku ITOPRID PMCS 50 mg potahované tablety
SÚKL informuje zdravotnické pracovníky a pacienty o změně složení pomocných látek léčivého přípravku ITOPRID PMCS, 50 mg, tbl.flm.
-
Výzva LEK vybrané léčivé přípravky
Výzva provozovatelům oprávněným k výdeji léčivých přípravků, k poskytnutí údajů o množství vybraných léčivých přípravků, které mají k dispozici ke dni 20. 10. 2026.
-
Výzva DIS vybrané léčivé přípravky
Výzva distributorům léčivých přípravků k poskytnutí údajů o množství vybraných léčivých přípravků, které mají k dispozici ke dni 20. 10. 2026.
-
Bupropion Neuraxpharm – stahování až z úrovně zdravotnických zařízení
SÚKL informuje distributory a zdravotnická zařízení o stažení uvedených šarží léčivého přípravku Bupropion Neuraxpharm, 300 mg tbl. mrl. 30 až z úrovně zdravotnických zařízení. Pacienti balení nevracejí.
-
Nový perorální přípravek k úpravě tělesné hmotnosti a léčbě diabetu 2. typu na bázi analoga GLP-1
Tableta užívaná jednou denně představuje alternativu k jiným perorálním a injekčním přípravkům na bázi analoga GLP-1.